Samling

1. marts 2006                                                                                                         FM 2006/

Ændringsforslag til Landstingsforordning om lægemidler.

(Landsstyremedlemmet for Sundhed og Miljø & Natur)

Forelæggelsesnotat

1. behandling

Med ændringsforslaget til Landstingsforordning om lægemidler ønsker Landsstyret, at rette op på de problemer, der har vist sig at være ved godkendelse af lovlige lægemidler.

Ifølge de nuværende regler er et lægemiddel lovligt, når Landsstyret i bekendtgørelsesform efter indstilling fra Lægemiddelkomiteen har optaget lægemidlet på listerne A, B eller H. Dette har vist sig at være uhensigtsmæssigt at administrere, da der udgår ca. 200 lægemidler af produktionen om måneden. Disse lægemidler skal erstattes med andre lægemidler, der for de flestes vedkommende ikke er på listerne over godkendte lægemidler. En godkendelse i bekendtgørelsesform betyder således, at der skal udgives 8-10 bekendtgørelser årligt, og at Landsstyret ved Direktoratet for Sundhed i hastende tilfælde skal give tilladelser til anvendelse af lægemidler.

Denne tunge sagsgang ønsker Landsstyret at ændre, således at Lægemiddelkomiteen bliver ansvarlige for godkendelsen af lægemidlerne, og at listerne A, B og H offentliggøres på sundhedsvæsenets hjemmeside www.peqqip.gl. På grund af denne simple procedure, bliver listerne mere aktuelle, og Landsstyret fritages for at godkende lister over lægemidler, som de i realiteten ikke har faglig ekspertise til at vurdere.

Ifølge bemærkningerne udvides Landsstyrets ved Direktoratet for Sundheds beføjelser til at give tilladelser til indførsel og brug af lægemidler i to forskellige situationer. Den første situation er i hastesituationer, når et lægemiddel ikke er på listen over godkendte lægemidler, men er godkendt i Danmark, som er det lands Lægemiddelstyrelse Grønland støtter sig til. Denne bemyndigelse vil kun blive brugt i få tilfælde, da Lægemiddelkomiteen vil godkende listerne løbende hver 14. eller 28. dag.

Den anden situation er når et lægemiddel ikke er opført på listen over lovlige lægemidler og heller ikke er godkendt i Danmark. Her kan begrundelsen for anvendelsen af lægemidlet blandt andet være, at en patient har været til behandling på Rigshospitalet, og er sat i behandling med et lægemiddel, der endnu ikke er godkendt. Inden der gives tilladelser til indførsel og brug af disse lægemidler, skal Lægemiddelstyrelsen høres, om de i en given situation ville give tilladelse til anvendelse af lægemidlet. Den nuværende forordning begrænser Landsstyrets beføjelser til at give tilladelser til hastende tilfælde, hvor lægemidlet ikke er godkendt i bekendtgørelsesform. Det er imidlertid nødvendigt med disse særtilladelser, da lægemidlerne ikke vil blive optaget på listerne over lovlige lægemidler, hvor lægemidlet vil kunne bruges af alle.

1. marts 2006                                                                                                         FM 2006/29

Nakorsaatit pillugit Inatsisartut peqqussutaata allannguuteqartinneqarnissaanut siunnersuut.

(Peqqissutsimut aamma Avatangiisinut Pinngortitamullu naalakkersuisoq)

Saqqummiussissut

Siullermeernera

Nakorsaatit pillugit Inatsisartut peqqussutaata allannguuteqartinneqarnissaanut siunnersuuteqarnikkut Naalakkersuisut kissaatigaat, ajornartorsiutit nakorsaatinik inerteqqutaanngitsunik akuersissuteqartarnermi ajornartorsiutaasartut aaqqiivigineqarnissaat.

Ullumikkut malittarisassat naapertorlugit nakorsaatit inerteqqutaanngillat Nakorsaatit pillugit Ataatsimiititaliamiit inassuteqaateqarnikkut Naalakkersuisut nalunaarutinngorlugu nakorsaat allassimaffimmut A-tut, B-tut H-tulluunniit ilanngussimagaangassuk. Tamatuma aqunneqarniarnera pissusissamisuunngitsutut paasineqarpoq, qaammammummi nakorsaatit 200-t missaat sanaartorneerullutik atorunnaarsinneqartarmata. Nakorsaatit taakkua nakorsaatit allat taartissarisarpaat, taakkualu amerlanerit nakorsaatit akuerisaasut allattorsimaffiiniinneq ajortullutik. Taamaalilluni nalunaarutin­ngorlugu akuersissuteqartarnerup kingunerisarpaa, ukiumut 8-10-nik nalunaarusiortoqartariaqartarnera, Naalakkersuisullu Peqqissutsimut Pisortaqarfikkoorlugu pinartoqartillugu nakorsaatit atorneqartarnissaannut akuersissuteqartartussaallutik.

Suliat taama pinartigisut Naalakkersuisut allannguuteqartikkusuppaat, taamaalilluni Nakorsaatit pillugit Ataatsimiititaliaq nakorsaatinik akuersisarnissamut akisussaasunngorlugu, allattorsimaffiillu A, B aamma H peqqinnissaqarfiup nittartagaani www.peqqip.gl-imi tamanut saqqummiunneqarsinnaalersillugit. Taamatut pisariitsumik periaaseqarneq pissutigalugu allattorsimaffiit takuneqapallanneqarsinnaalissapput, Naalakkersuisullu nakorsaatit allattorsimaffiinik ilisimasatigut naliliiffigisinnaanngisaminnik akuersisarunnaassapput.

Nassuiaatit naapertorlugit Naalakkersuisut Peqqissutsimut Pisortaqarfikkoorlugu pisuni assigiinngitsuni marlunni nakorsaatinik akuersissuteqarnissamut eqqussinissamullu akuersissuteqartarnissamik pisussaaffiliisarnissaat annertusineqassaaq. Siulleq tassaavoq pisuni pinartuni nakorsaat nakorsaatini akuerisaasuni allattorsimaffimmiinngikkaangat, Danmarkimili akuerisaasimasoq, nunallu taassuma Nakorsaatinut Aqutsisoqarfia Kalaallit Nunaata malittarisartagarivaa. Piginnaatitsissut taanna taamaallaat pisuni amerlanngitsni atuutsinneqartassaaq, Nakorsaatimmi pillugit Ataatsimiititaliap ingerlaavartumik ullut 14-it imaluunniit ullut 28-t tamaasa allattorsimaffiit akuersissutigisassammatigit.

Pisup aappaa tassaavoq nakorsaat nakorsaatini akuerisaasutut allattorsimaffimmiinngikkaa­ngat Danmarkimilu akuerisaasimanani. Tamatumani nakorsaatip atorneqarnissaanut peqqutaatinneqartoq ilaatigut tassaasinnaavoq, napparsimasoq Rigshospitalimi suliaritissimasoq, nakorsaatinillu suli akuerisaanngitsunik katsorsartissimasoq. Nakorsaatinik taakkuninnga eqqussinissamut atuinissamullu akuersilinnginnermi Nakorsaatinut Aqutsisoqarfik tusarniaavigineqassaaq, pisumi aalajangersimasumi nakorsaatit taakkua atorneqarsinnaanerat pillugu. Maanna peqqussut pisuni pinartuni Naalakkersuisut akuersissuteqartarnissaannik killiliivoq, tamatumani nakorsaat nalunaarutikkoorlugu akuersissutigineqarsimanngikkaangat. Immikkulli akuersissuteqartarnissat taakkua pisariaqarput, nakorsaatimmi nakorsaatinut akuerisaasunut allattorsimaffimmut ilanngunneqarnavianngimmata, tamatumanilu nakorsaatit tamanit atorneqartussaagaangata.